同时，随着相关法规的不断完善，医药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月，国家食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，药品经营企业计算机系统，温湿度自动监测，药品收货与验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医药冷库的设计，功能，容积，设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。
按照新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等要求，要求相关企业提供药品冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件，确保药品质量。因此，医药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。
医药冷库技术升级
按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、监测、验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
据了解，目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟，但要确保冷库温度、湿度精确均匀，实现全程无缝隙冷链系统，流程和设备之间的合理配合也十分重要。对此，要注意以下几个建设要点：
1.冷库保温系统
双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果最好的冷库材料，防火等级B1，能有效减少热损耗，节能省电。
对外冷库门加装电动快速门，防止开门作业时冷气流失过快，造成库内温度不稳定。
2.冷库制冷系统
采用氟利昂直接膨胀压差供液制冷系统，制冷主机采用压缩冷凝机组，室内蒸发器采用高效铜管铝片冷风机，化霜方式为电热化霜。设置化霜周期及化霜时间自动化霜。
采用多套制冷系统模式，制冷系统一用一备或多用一备，由PLC全自动控制系统根据库内温度信号自动调节制冷系统开启数量，以达节能目的。
3.温度控制系统
采用PLC全自动控制系统，全自动调控库内温度，无需人工值守，设定温度后自动运行，自动除霜。
设置液晶触摸屏，可在触摸屏上掌握系统所有的运行参数和报警信息，控制及保护的多项参数可在触摸屏上设定。触摸屏实时显示监测设备运行状态、库区温度、报警、故障诊断等功能，并能输出系统运行状态。
4.远程报警系统
配置本地、中控室声光报警和短信报警（短信报警通知人不少于3人），具有冷库超温、温度不均匀、压缩机过热、电源中断、门延时报警等报警功能。
5.配置不间断电源
配置UPS不间断电源，确保断电情况下仍可保证一定时间内的温湿度监测，避免在市电断电发电机供电间隙，控制系统和温湿度监测系统断电中断，控制系统无法自动运行。
6.温湿度监测系统
本系统由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成，监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上，防止库内温度出现过高或过低现象。
7.备用电源系统
采用备用发电机或双回路供电系统，符合新版GSP验收要求。
医药冷库建设趋势及建议
业内人士普遍认为，受政策、市场等诸多因素影响，目前医药冷库开始出现单体规模越来越大、功能越来越多、对技术要求越来越高、系统的控制逻辑设计也更为复杂等趋势，对医药冷库建设安装厂家的技术集成商提出了新的考验。
医药冷库建设
在技术方面，制冷技术的种类不断增加，也为医药冷库的建设提供了更多选择。据了解，单机直膨、并联机组直膨、载冷剂制冷、变频/数码涡旋是目前比较成熟的四类制冷技术。
对于今后医药冷库建设的发展趋势，上海享宁制冷认为，医药冷库在建设时满足药监局的检查要求只是一方面，更重要的是在日常使用过程中通过科学管理达到政策要求。这对医药冷库的工程建设方和使用方均提出了更高的要求。目前一些大型医药企业已经意识到了这一点，将质量部作为公司经营中一个重要的配合部门，全面把控冷库建设和使用过程，并形成内部监管机制，以确保冷库发挥其应有的作用。
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