医药冷库阴凉库

　　医药冷库阴凉库

　　医药冷库阴凉库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期,库温一般为-5℃～+8℃。需要冷储藏的医药产品储运比较特殊,对温度、湿度、见光度等具有特定要求。新建医药冷库的时候一定要严格按照新版GSP认证的要求来验收。

医药冷库阴凉库

　　医药冷库阴凉库技术参数

　　1、温度范围（℃）：

　　疫苗库：0℃~8℃可用于储存疫苗，药剂等。

　　药品库阴凉库（诊断试剂）：2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。

　　血液储存库：5℃~1℃可用于储存血液，药物生物制品等。

　　低温保温库：-20℃~-30℃保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

　　超低温保存库：-30℃~-80℃可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

　　2、医药冷库阴凉库库板配置：

　　冷库库板尺寸规格：标准化的库板宽为1.14m，可根据需求差异进行定做；长度为12.5m以内。

　　冷库库板厚度规格：50mm、75mm、100mm、120mm、150mm、200mm任选。

　　医药企业冷库库板一般采用100mm厚的聚氨酯夹芯金属净化板。是彩钢板、不锈钢、铝板等材质作为面板的复合板，因其具有独特的防尘、防静电、抗菌等效果，又称为洁净板

　　3、医药冷库阴凉库电气控制系统：

　　电控部分一般采用微电脑数字多功能控制箱，具有缺相保护、可靠的动态静态缺相保护、可观察ABC三相电流、过载保护、相电流不平衡保护、压力保护、反时限过载保护时间选择、3分钟延时保护、自动、手动任意切换等功能的电控设备。

　　4、医药冷库阴凉库制冷机组：

　　冷库制冷设备要配备备用机组，当常用制冷机组故障后，启动备用制冷机组，维持冷库设备的正常运转。

　　具体的选择要根据库的大小及所需制冷量来确定。

　　医药冷库GSP其他要求

　　GSP认证第八十三条要求企业应当根据药品的制冷特性对药品进行合理储存，并严格遵守以下要求：

　　1、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定：常温库10℃~30℃，阴凉库0℃~20℃，医药冷库2℃~8℃)；

　　2、储存药品相对湿度为35%~75%。同时，随着相关法规的不断完善，医药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月，食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，药品经营企业计算机系统，温湿度自动监测，药品收货与验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医药冷库的设计，功能，容积，设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。

　　3、GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等要求，要求相关企业提供药品冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件，确保药品质量。因此，医药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。