防爆医药冷库GSP认证及安装标准为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》。
1、医疗冷库的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定误差不能大约0.5℃;
2、医疗冷库药监局标准经营条件企业应配备两个以上独立冷库;具有温自动监测显示记录调控报警之功能,经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜;
3、相关文件规定制冷系统需一用一备,电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者品;
4、疗库储存温度要求常温2~30度,阴凉2~20度,冷藏2~8度,储存相对湿度35%~75%;
5、医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备,能自动监测记录库房温湿度的设备。
防爆医药冷库
防爆医药冷库如果长时间不操作,那么是不是也需要进行制冷?医药冷库安装之后如果长时间不需要操作医药冷库,只要不呈现漏氟的现象,就不需要进行制冷的操作,可是也有可能因为长时间不操作呈现漏氟的现象,那么此时就应该进行制冷操作。
防爆医药冷库中药材冷库设计的注意事项?
1.矿物类中药材中药材冷库设计时,冷库的湿度控制系统一定要控制好,因为矿物类药材怕干怕潮湿,太干矿物类药材容易因失水而风化,湿度太高会导致溶化和吸潮。
2.含糖分和胶质的中药材冷库设计温、湿度都要严格控制好,对温、湿度都要求严格,会因温、湿度的影响导至吸潮、变软变黏,及易霉变、被污染、腐烂和虫蛀等。
3.含挥发油量多的中药材冷库设计,保持冷库低温干燥,温度过高容易泛油、香气散失;避免药材因吸湿而霉变或是虫蛀。
4.含腐蚀金属的中药材冷库设计,在选用设备时一定要特别注意,因为有腐蚀金属的药材,可能会造成蒸发排管被腐蚀穿透制冷剂泄漏而污染药材。冷库的客户必须在冷库设计前,要先告知冷库安装工程方,以保正确的选择冷库安装设备材料。
5.中药材多种多样,不同的药材也会有相互的影响,在冷库设计时对货架的设计是个关键,在贮藏时一定要单品包装好。
6.中药材冷库用于贮藏中药材时必须要保持卫生,防虫,防鼠等。中药材冷库设计可选择开冉制冷,全程为冷库安装,冷库建造,冷库工程设计打造中药材冷库。
医药冷库
防爆医药冷库的库板需要选择保温隔热性能良好的材质,通常采用聚氨酯材质的冷库板。不过,聚氨酯冷库板分中、高、低三档材质,也分手工板和机制板,同时也有不同厚度和密度,而这些都会影响所建医药冷库的品质、造价。如果库房本身的隔热保温性能良好,那在医药冷库的库板选择上可以结合预算需要选择薄一点的冷库,但一定要保障医药冷库内库温稳定无波动。另外,若不选择冷库板,根据规划需要选择聚氨酯保温材料直接喷涂做冷库库体的形式也可以,但一定要保证库体保温隔热性能优良。